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ESTUDIOS BIOFARMACÉUTICOS

Los estudios biofarmacéuticos permiten obtener información sobre las propiedades fisicoquímicas de las moléculas como materia prima o producto terminado para evaluar el posible efecto sobre su biodisponibilidad, y una vez obtenidos los parámetros farmacocinéticos relevantes, realizar la interpretación y simulaciones a condiciones no probadas en la investigación clínica.

Servicios:

• Estudios de permeabilidad y perfusión química.

• Estudios de solubilidad.

• Perfiles de disolución en aparato 1 y 2 en medios biorelevantes.

• Simulación farmacocinética para la evaluación de esquemas de dosificación en dosis múltiple a partir de datos en dosis única.

• Predicción del proceso de absorción mediante sistema de celdas integrado a fibra óptica para evaluar disolución y permeabilidad del fármaco simultáneamente, como materia prima o producto terminado.

• Coordinación de estudios de perfiles de disolución como prueba de intercambiabilidad, exención y modificación a las condiciones de registro realizado con laboratorio tercero autorizado.