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ASUNTOS REGULATORIOS
Los constantes cambios regulatorios en materia sanitaria por parte de la COFEPRIS, demanda la intervención de personal químico farmacéutico biólogo altamente especializado, con un conocimiento técnico y científico avanzado, experiencia en la normatividad aplicable y procesos administrativos de la agencia regulatoria involucrada.
El equipo de trabajo de Scire Clinical Solutions, estudia cada caso en forma intensiva e integral para emitir las recomendaciones que le permitan al cliente una mejor toma de decisiones para un trámite exitoso ante las Agencias Sanitarias de interés.
Servicios dispositivos médicos:
• Registros sanitarios, modificaciones y prórrogas.
i. Bajo riesgo.
ii. Clase I, II y III.
• Vías de sometimiento.
i. Ordinaria.
ii. FDA, Health Canadá, Japón.
Servicios dispositivos médicos:
• Registros sanitarios, modificaciones y prórrogas.
i. Medicamentos alopáticos.
ii. Biotecnológicos.
iii. Genéricos.
iv. Moléculas nuevas.
v. Huérfanos.
vi. Vitamínicos.
vii. Herbolarios.
Servicios publicidad:
• Cosméticos.
• Medicamentos.
• Servicios de salud.
• Dispositivos médicos.