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ASUNTOS REGULATORIOS

Los constantes cambios regulatorios en materia sanitaria por parte de la COFEPRIS, demanda la intervención de personal químico farmacéutico biólogo altamente especializado, con un conocimiento técnico y científico avanzado, experiencia en la normatividad aplicable y procesos administrativos de la agencia regulatoria involucrada.

El equipo de trabajo de Scire Clinical Solutions, estudia cada caso en forma intensiva e integral para emitir las recomendaciones que le permitan al cliente una mejor toma de decisiones para un trámite exitoso ante las Agencias Sanitarias de interés.

Servicios dispositivos médicos:

• Registros sanitarios, modificaciones y prórrogas.

i. Bajo riesgo.
ii. Clase I, II y III.

• Vías de sometimiento.

i. Ordinaria.
ii. FDA, Health Canadá, Japón.

Servicios dispositivos médicos:

• Registros sanitarios, modificaciones y prórrogas.

  i. Medicamentos alopáticos.

  ii. Biotecnológicos.

  iii. Genéricos.

  iv. Moléculas nuevas.

  v. Huérfanos.

  vi. Vitamínicos.

  vii. Herbolarios.

Servicios publicidad:

• Cosméticos.

• Medicamentos.

• Servicios de salud.

• Dispositivos médicos.